國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)號(hào):CNCA-Z-01Q-2006-038
全國(guó):010-56542716
天津:022-27810977
常見(jiàn)問(wèn)題&知識(shí)園地
產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程在制造企業(yè)可稱為產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程,,是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的重要組成部分,也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本手段,。產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量職能是鑒別,、把關(guān)、報(bào)告,、證實(shí)和監(jiān)督,,其基本任務(wù)是保證出廠產(chǎn)品符合預(yù)期的要求。在第三方認(rèn)證審核中,,產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程一般都由審核組長(zhǎng)和專業(yè)審核員審核,,說(shuō)明了檢驗(yàn)工作的重要性。筆者根據(jù)過(guò)程方法的審核思路,,整理了產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的審核要點(diǎn),。
產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的審核涉及ISO9001:2000準(zhǔn)所規(guī)定的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo)、文件控制,、記錄控制,、人力資源控制、生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程提供,、標(biāo)識(shí)和可追溯性,、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制,、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析,、持續(xù)改進(jìn)等條款的內(nèi)容,,以及進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn),、最終檢驗(yàn),、包裝檢驗(yàn)等有關(guān)活動(dòng)。在審核實(shí)踐中,,可按以下順序進(jìn)行審核,。
一、組織結(jié)構(gòu)情況
同檢驗(yàn)部門領(lǐng)導(dǎo)交談,,了解本部門的組織結(jié)構(gòu),、人員分工、產(chǎn)品特點(diǎn)和檢驗(yàn)流程,。查部門領(lǐng)導(dǎo)及各類人員的職責(zé),、權(quán)限是否已形成文件,能否做到分工明確,、責(zé)任清楚,、任務(wù)具體、權(quán)限適當(dāng),。職責(zé)條款是否包含對(duì)錯(cuò),、漏檢及檢驗(yàn)結(jié)論的責(zé)任,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容,。部門領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)人員有哪些權(quán)限,,其權(quán)限能否保證履行其職責(zé),能否保證不受干擾地行使職能,。
二,、質(zhì)量方針、目標(biāo)落實(shí)情況
同檢驗(yàn)部門領(lǐng)導(dǎo)交談,,了解檢驗(yàn)部門對(duì)企業(yè)質(zhì)量方針,、目標(biāo)以及滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的理解程度,企業(yè)的中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)是否轉(zhuǎn)化為年度質(zhì)量目標(biāo),,年度質(zhì)量目標(biāo)怎樣轉(zhuǎn)化為檢驗(yàn)部門質(zhì)量目標(biāo),,檢驗(yàn)部門的質(zhì)量目標(biāo)怎樣展開(kāi)為每位員工可測(cè)量、可評(píng)價(jià)的具體指標(biāo)和工作任務(wù),,其實(shí)施和實(shí)現(xiàn)情況如何,。
三、文件控制情況
了解檢驗(yàn)部門有哪些質(zhì)量管理體系文件,,各種文件是否為有效版本,。抽查發(fā)文記錄,,查各種文件的發(fā)放范圍是否經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的批準(zhǔn),能否保證檢驗(yàn)過(guò)程的各環(huán)節(jié)都得到相應(yīng)文件的有效版本,。抽查收文記錄,,查失效文件能否及時(shí)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)撤出,查閱文件內(nèi)容有無(wú)擅自更改情況,。抽查文件更改通知單,,查所有應(yīng)改文件是否更改到位。抽查3—5份圖紙,、工藝,、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等技術(shù)文件,查其正確性,、統(tǒng)一性,、完整性是否符合要求,查閱文件是否對(duì)被檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求,、檢驗(yàn)方法,、檢驗(yàn)手段、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及檢驗(yàn)記錄作出明確規(guī)定,,文件的可操作性能否滿足檢驗(yàn)工作的要求,。
四、進(jìn)貨檢驗(yàn)情況
到進(jìn)貨檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)了解是否有采購(gòu)部門提供的合格供方名單,,對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)的臨時(shí)采購(gòu)和合格供方名單以外的采購(gòu)物資,,檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過(guò)授權(quán)人。了解采購(gòu)物資的種類,,查是否按照A,、B(分類或依據(jù)采購(gòu)物資對(duì)主機(jī)產(chǎn)品的影響程度決定其檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)頻次。抽查3—5種采購(gòu)物資,,了解進(jìn)貨檢驗(yàn)部門有無(wú)檢驗(yàn)所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)指導(dǎo)書或有關(guān)技術(shù)協(xié)議,了解有無(wú)進(jìn)貨檢驗(yàn)所必需的檢測(cè)器具,。當(dāng)不具備檢測(cè)能力時(shí),,是否定期外委檢驗(yàn)或要求供方定期提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告,。查閱檢驗(yàn)文件是否對(duì)首批供貨,、批量供貨的檢驗(yàn)方法作出了規(guī)定并貫徹執(zhí)行。了解所使用的抽樣方法是百分比抽樣還是按照GB 2828標(biāo)準(zhǔn)抽樣,。檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否對(duì)待檢區(qū)和檢驗(yàn)區(qū)作出劃分,對(duì)待檢產(chǎn)品,、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),。詢問(wèn)是否發(fā)生過(guò)緊急放行情況,,其處理方式是否符合有關(guān)文件的規(guī)定。查不合格物資是否進(jìn)行了隔離,,其讓步使用是否經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的批準(zhǔn),。查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄是否完整、準(zhǔn)確,、清晰,,是否按規(guī)定期限保存,是否具有可追溯性,。
五,、工序檢驗(yàn)情況
到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)過(guò)程各檢查站的布局和檢驗(yàn)點(diǎn)的確定是否合理,能否滿足檢驗(yàn)要求,。了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)首檢和巡檢執(zhí)行情況,,當(dāng)工藝、設(shè)備,、工裝等生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),,是否嚴(yán)格執(zhí)行首檢的現(xiàn)定,對(duì)首檢的零件是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)并保存至當(dāng)班結(jié)束,。了解現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定的路線,、時(shí)間、頻次和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各工序進(jìn)行巡回檢驗(yàn),。從有關(guān)記錄和能否防止批量不合格的發(fā)生評(píng)定首檢,、巡檢的有效性。了解檢驗(yàn)員是否對(duì)操作者執(zhí)行工藝的情況進(jìn)行監(jiān)督,,是否對(duì)操作者一次交檢合格率進(jìn)行評(píng)價(jià)?,F(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)人員與操作者是否使用同一把量具,檢測(cè)器具的數(shù)量,、性能,、量程、精密度能否滿足測(cè)量任務(wù)的要求,。查在用標(biāo)準(zhǔn)量具是否納人周期檢定并能溯源到國(guó)家基準(zhǔn),,自制量具是否定期校準(zhǔn)并將校準(zhǔn)依據(jù)形成文件。觀察現(xiàn)場(chǎng)所有在用檢測(cè)器具有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),,是否在有效期內(nèi),。當(dāng)發(fā)現(xiàn)量具失準(zhǔn)時(shí),是否對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行了評(píng)審,,必要時(shí)是否重新檢驗(yàn),,對(duì)量具失準(zhǔn)原因是否進(jìn)行分析并采取了相應(yīng)措施。現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)情況,檢驗(yàn)印章,、標(biāo)簽和合格證是否嚴(yán)格管理,,以防止不合格品的錯(cuò)用和流轉(zhuǎn)。對(duì)廢品是否采取了適當(dāng)措施并及時(shí)清理出現(xiàn)場(chǎng),,對(duì)返工,、返修產(chǎn)品是否重新檢驗(yàn)。對(duì)需要讓步使用的產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員的評(píng)審,、批準(zhǔn),,并進(jìn)行讓步回用標(biāo)識(shí),以提示下工序人員采取相應(yīng)措施,。
六,、最終檢驗(yàn)情況
在最終檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)了解被檢產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)是否均已完成,,檢驗(yàn)結(jié)果是否滿足要求,。了解被檢產(chǎn)品是否有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)照企業(yè)出廠技術(shù)條件或檢驗(yàn)規(guī)程,,查是否覆蓋了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,。在整機(jī)入庫(kù)或交付用戶之前,是否完成了所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目,,對(duì)涉及產(chǎn)品安全,、功能、可靠性和環(huán)保方面關(guān)鍵的檢驗(yàn)或試驗(yàn)項(xiàng)目是否按文件規(guī)定的條件和要求完成,。對(duì)產(chǎn)品裝配,、試驗(yàn)過(guò)程中已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,是否均已排除并經(jīng)檢驗(yàn)人員確認(rèn),。了解有無(wú)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或用戶批準(zhǔn)放行產(chǎn)品的特例,,是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)的要求。
在審核產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)過(guò)程時(shí),,應(yīng)了解是否根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),、運(yùn)輸條件和交付方式編制了包裝技術(shù)條件的文件,包裝箱能否保證產(chǎn)品不損壞,、不丟失,。包裝過(guò)程是否針對(duì)防雨。
防潮,、防震,、防銹等要求采取了相應(yīng)措施,包裝箱內(nèi)的零部件是否適當(dāng)固定.是否會(huì)因運(yùn)動(dòng),、相互碰撞造成損壞,。抽查產(chǎn)品說(shuō)明書,、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機(jī)文件是否完整,,對(duì)照裝箱單核對(duì)包裝箱內(nèi)各種物品的種類和數(shù)量是否相符,。
七、檢驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)分析情況
檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品符合要求的客觀證據(jù),,是企業(yè)在涉及產(chǎn)品責(zé)任等法律問(wèn)題時(shí)進(jìn)行自我保護(hù)的重要手段。在審核的全過(guò)程中,,應(yīng)注意觀察所有檢驗(yàn)記錄是否包括產(chǎn)品名稱,、規(guī)格、型號(hào),、數(shù)量,、批次、檢驗(yàn)依據(jù),、檢驗(yàn)項(xiàng)目,、技術(shù)要求、實(shí)際檢測(cè)值,、檢驗(yàn)日期,、檢驗(yàn)結(jié)論和檢驗(yàn)人員姓名等內(nèi)容。凡有量化要求的項(xiàng)目是否有檢驗(yàn)數(shù)據(jù),,其量值是否符合標(biāo)準(zhǔn)和法定計(jì)量單位的要求,。檢驗(yàn)記錄表的有關(guān)項(xiàng)目是否填寫完整,有無(wú)空格,。當(dāng)數(shù)據(jù)更改時(shí),,是否采用‘杠改’方法并加蓋更改人印章,是否有涂改或刮改情況,。查所有檢驗(yàn)記錄是否規(guī)定了保存期限,,并按規(guī)定期限保存。了解檢驗(yàn)部門是否定期收集,、整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù),,井運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的原因和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析,是否及時(shí)向質(zhì)量管理,、工藝,、設(shè)計(jì)和采購(gòu)部門反饋質(zhì)量信息,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù),。
八,、檢驗(yàn)人員資格能力情況
在審核全過(guò)程中,應(yīng)注意了解各崗位檢驗(yàn)人員的教育,、培訓(xùn),、技能和經(jīng)驗(yàn)等能否勝任本職工作,是否做到了持證上崗。抽查人員的資格證明是否在有效期內(nèi),,查培訓(xùn)內(nèi)容是否與其從事的檢驗(yàn)任務(wù)相一致,。
九、持續(xù)改進(jìn)情況
在審核過(guò)程中,,應(yīng)向上下工序和銷售部門了解檢驗(yàn)人員錯(cuò)檢,、漏檢和誤判情況,了解是否因檢驗(yàn)的原因而造成批量質(zhì)量事故和用戶投訴,。向生產(chǎn)部門了解檢驗(yàn)的及時(shí)性能否滿足生產(chǎn)進(jìn)度要求,。向檢驗(yàn)部門領(lǐng)導(dǎo)了解本部門當(dāng)前工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)和存在問(wèn)題,,還有哪些差距并準(zhǔn)備采取哪些改進(jìn)措施,。
綜上所述,產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的審核應(yīng)按過(guò)程方法的要求和檢驗(yàn)過(guò)程各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序,,圍繞組織結(jié)構(gòu)的合理性,、檢驗(yàn)依據(jù)的正確性、檢驗(yàn)項(xiàng)目的完整性,、檢驗(yàn)方法的科學(xué)性,、檢驗(yàn)手段的充分性、檢驗(yàn)結(jié)果的符合性和檢驗(yàn)結(jié)論的可證實(shí)性,,以及人員資質(zhì),、持續(xù)改進(jìn)等情況進(jìn)行調(diào)查取證,以證實(shí)受審核企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的充分性,、有效性和實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力,。
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