國家認證認可監(jiān)督委員會批準認證咨詢機構(gòu)
批準號：CNCA-Z-01Q-2006-038
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全國：010-56542716
天津：022-27810977
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常見問題&知識園地
ISO9000：2015標準中提到以下3個有關(guān)“審核”的術(shù)語
——審核（條款3.13.1）;
——多體系審核（條款3.13.2）;
——聯(lián)合審核（條款3.13.3）,。
【標準正文】
3.13.1審核audit
為獲得客觀證據(jù)（3.8. 3 ）并對其進行客觀的評價,，以確定滿足審核準則（3.13.7）的程度所進行的系統(tǒng) 的、獨立的并形成文件的過程（3.4.1）
注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔責任的人員,，按照程序(3.5. 4 )對實體（3.6. 1）是否合格 （3.6.11）的測定（3.11.1）,。
注2：審核可以是內(nèi)部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核,，也可以是多體系審核（3.13.2）或 聯(lián)合審核（3.13.3）,。
注3：內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核,，由組織（3.2.1）自己或以組織的名義進行,，用于管理（3.3.3）評審 （3.11.2）和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格（3.6.11）聲明的基礎,?？梢杂膳c正在被審核的活動無責任關(guān) 系的人員進行，以證實獨立性,。
注4：通常,，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織（3.2.1）的相關(guān)方,，如顧客（3.2.4）或 由其他人員以相關(guān)方的名義進行,。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供合格（3.6.11）認證/注冊的組 織或政府機構(gòu),。
注5：這是ISO/1EC導則第l部分-lS0增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核心定義之一,，最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂，以消除術(shù)語“審核準則”與“審核證據(jù)”之間循環(huán)定義的影響,。
3.13.2多體系審核combined audit
在一個受審核方,，對兩個或兩個以上管理體系（3. 5. 3）一起做的審核(3. 13. 1)
3.13.3聯(lián)合審核joint audit
在一個受審核方（3.13. 12），由兩個或兩個以上審核組織(3.2.1)所做的審核（3.13.1）
【理解要點】
一,、術(shù)語“審核”是ISO/IEC導則第1部分ISO增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核 心定義之一,。其最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂,，以消除術(shù)語“審核準則”與“審核證據(jù)”之間循環(huán)定義的影響。
二,、審核是按照程序?qū)嶓w是否合格的測定,，由一系列相關(guān)的測定過程所構(gòu)成。審核的基本要素包括由對被 審核實體不承擔責任的人員獲取審核證據(jù),，將收集到的這些審核證據(jù)對照審核準則的相應規(guī)定或要求進行比較,、 分析和評價，確定滿足審核準則的程度,，記錄評價的結(jié)果及支持的證據(jù)等,。
審核是系統(tǒng)的、獨立的和形成文件的過程：
（1） “系統(tǒng)的”是指對與審核有關(guān)的所有過程及其相互之間的系統(tǒng)的關(guān)系和作用,。審核是通過獲取審核證 據(jù),、進行客觀評價、得出審核結(jié)論等一系列過程,，用于確定,、分析、評價被測定的實體與規(guī)定要求的符合性,。這 些過程之間有非常緊密的,、形成系統(tǒng)的邏輯關(guān)系。審核的系統(tǒng)性要求審核應是有序和規(guī)范的活動,，對審核活動要 經(jīng)過策劃并使之處于受控狀態(tài),，以確保審核的系統(tǒng)性;
（2）“獨立的”是指對審核證據(jù)的收集、分析和評價是客觀的,、公正的,，應避免任何外來因素的影響以及 審核員自身因素的影響。公正性是第三方審核的關(guān)鍵要求;
（3） “形成文件的”是指審核要有適當?shù)奈募С?，過程要形成必要的文件,，如審核策劃階段應形成審核 計劃、審核實施階段應作好必要的記錄,、審核結(jié)束階段應編制審核報告等,。
審核可以是內(nèi)部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核,，也可以是多體系審核或聯(lián)合審核,。
三、對同一個受審核方,，對兩個或兩個以上管理體系一起做的審核稱為“多體系審核”(combined audit),。例如，同時審核同一個組織的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系,。
四,、對同一個受審核方，由兩個或兩個以上審核組織所做的審核稱為“聯(lián)合審核”(joint audit),。例如某國 內(nèi)認證機構(gòu)審核組與某境外認證機構(gòu)審核組共同審核一個申請認證的組織,。
五、內(nèi)部審核,，有時也稱為“第一方審核”,，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目 的,，可作為組織自我合格聲明的基礎,。可以由與正在被審核的活動元責任關(guān)系的人員進行,，以證實獨立性,。
六、外部審核包括第二方審核和第三方審核,。第二方審核由組織的相關(guān)方,，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的 名義進行。
七,、第三方審核由外部獨立的審核組織進行,，如提供合格認證/注冊的組織或政府機構(gòu)。ISO/IEC 17021: 2015條款3.4中定義為"認證審核（certification audit）,，即“由獨立于客戶和依賴認證的各方的審核組織實施 的,、對客戶的管理體系進行以認證為目的的審核"。 在涉及管理體系認證的定義中,，第三方認證審核簡稱為“審核”,。認證審核包括初次審核、監(jiān)督審核和再認 證審核,，還可以包括特殊審核,。認證審核通常由依據(jù)管理體系標準要求提供符合性認證的認證機構(gòu)的審核組實施。
八,、結(jié)合審核,，是指一個客戶同時按照兩個或兩個以上管理體系標準的要求接受審核，稱作結(jié)合審核,。該概 念與多體系審核相似,。
九、一體化審核,，在1SO/IEC17021: 2015條款3.4的注6中定義為：“一個客戶已將兩個或兩個以上管理體 系標準要求的應用整合在一個單一的管理體系中,，并按照一個以上標準接受審核，稱作一體化審核”,。表面看與 多體系審核/結(jié)合審核的概念相似,，但是在實質(zhì)上有很大區(qū)別,。一體化審核的關(guān)鍵在于受審核組織是否做到了將 若干管理體系的“標準要求的應用整合在一個單一的管理體系中”。ISO/1EC 導則-第1部分-ISO增刊附件SL提 供了很好的幫助,。
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