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常見問題&知識園地

IATF16949

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IATF16949需提供審核證據(jù)清單

發(fā)布時(shí)間: 2020-04-01 03:35:26

  IATF16949需提供審核證據(jù)清單

  4.1 組織環(huán)境,,4.2理解相關(guān)方需求

  證據(jù):環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃,、內(nèi)外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報(bào)告,、組織宏觀分析報(bào)告、SWOT矩陣分析報(bào)告,、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視,、評審報(bào)告、應(yīng)對措施,,相關(guān)方清單,,相關(guān)方需求分析。

  4.3確定質(zhì)量體系的范圍:

  證據(jù):組織簡介與產(chǎn)品簡介,、體系范圍(如橡膠管,、油封、密封條的設(shè)計(jì),、制造及銷售所包含的人員,、場所及班次)、不適用條款說明,、公司確認(rèn)的所有過程的清單,、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄,。

  4.4質(zhì)量管理體系及其過程:

  證據(jù):

  1.公司組織機(jī)構(gòu)圖/管理體系機(jī)構(gòu)圖,。

  2.公司各過程職能分配表。

  3.公司顧客導(dǎo)向過程與支持過程相互關(guān)系矩陣圖,。

  4.過程順序及相互作用圖,。

  5.顧客導(dǎo)向過程-COP清單。

  6.支持過程-SP清單,。

  7.管理過程-MP)清單 ,。

  8.外包過程清單。

  9.外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告,。

  10.過程績效指標(biāo)一覽表,。

  11.程序文件及管理文件清單。

  12.章魚圖/烏龜圖

  證據(jù):新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告,、換版行動計(jì)劃,、過程清單、烏龜圖,、過程分析清單及措施,、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計(jì)表、過程相互作用圖,、內(nèi)外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系的影響分析報(bào)告,。

  證據(jù):質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖,、最高管理者對過程效率的思路與要求,、程序文件、作業(yè)文件,、檢驗(yàn)文件,、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度,、過程流程圖,、樣本、績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表,、糾正措施/8D報(bào)告組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性,?

  證據(jù):員工花名冊、設(shè)備,、工裝清單,、監(jiān)視測量設(shè)備清單、廠區(qū)平面布置圖,、知識清單,、員工素質(zhì)矩陣表,。

  組織是否分派過程的職責(zé)和權(quán)限?

  證據(jù):部門職責(zé),、崗位說明書,、組織機(jī)構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖,、組織部門任命書,、部門績效考核標(biāo)準(zhǔn)。

  組織如何應(yīng)對確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,?

  證據(jù):風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制流程,、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣,、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施,。

  組織如何改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系,?

  證據(jù):數(shù)據(jù)分析報(bào)告,、內(nèi)部審核、過程審核,、管理評審,、糾正措施、8D報(bào)告,、合理化建議方案,、持續(xù)改進(jìn)記錄、過程變更信息,。

  組織是否保留文件化信息,?

  證據(jù):文件清單、記錄清單,、文件發(fā)放記錄,、文件更改記錄。

  最高管理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,?

  證據(jù):顧要求清單 ,、顧客特殊要求客清單、顧客合同,、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議,、顧客圖紙 、法律法規(guī),、顧客滿意度分析報(bào)告,、顧客要求評審記錄。

  組織如何確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,?

  證據(jù):與外部供方簽訂的供貨合同,、質(zhì)量協(xié)議,、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計(jì)劃及記錄,、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入,、輸出的評審記錄、設(shè)備能力計(jì)算,、過程能力指數(shù),、過程風(fēng)險(xiǎn)辨識清單、信息反饋與糾正措施,、產(chǎn)品放行制度,、質(zhì)量職責(zé)。

  組織如何始終致力于增強(qiáng)顧客滿意度,?

  證據(jù):持續(xù)改進(jìn)方案,、培訓(xùn)記錄與評估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單,、顧客滿意度測量與分析報(bào)告,、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施,。

  最高管理者如何制定,、實(shí)施和和保持質(zhì)量方針?

  證據(jù):質(zhì)量方針及含義解釋,、質(zhì)量目標(biāo),、質(zhì)量方針的宣貫記錄。

  組織如何溝通質(zhì)量方針,?

  證據(jù):質(zhì)量方針宣貫記錄,、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄,、現(xiàn)場提問3-5名員工回答質(zhì)量方針,、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。

  最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派,、溝通和理解,?

  證據(jù):公司組織機(jī)構(gòu)圖、公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖,、各部門組織機(jī)構(gòu)圖,、各部門人員工作崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說明書、 質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告,、 影響管理體系的變更報(bào)告,、 總經(jīng)理辦公會議記錄 、抽查現(xiàn)場員工理解職責(zé)的理解程度,。

  最高管理者如何分派組織權(quán)限,,以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求,,并確保各過程獲得其預(yù)期輸出?

  證據(jù):崗位考核標(biāo)準(zhǔn),、績效指標(biāo)一覽和統(tǒng)計(jì)表,、公司各過程職能分配表。

  最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限過程中,,以規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會,,特別是最高管理者的報(bào)告?

  證據(jù):管理評審會議記錄,、溝通記錄,、授權(quán)書、體系變報(bào)告,、最高管理者的批復(fù),。

  最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限,以確保組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),?

  證據(jù):以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識的培訓(xùn)記錄,、顧客信息傳遞記錄。

  最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限,,以確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性,?

  證據(jù):變更通知單,、結(jié)構(gòu),、流程、規(guī)范,、產(chǎn)品和交付方式變更時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告及措施,。

  組織在策劃管理體系時(shí)如何考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,以滿足體系要求的?

  證據(jù):環(huán)境因素清單,、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析和措施,。

  組織策劃的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施是否進(jìn)行評價(jià)其有效性?是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應(yīng),?

  證據(jù):風(fēng)險(xiǎn)改善計(jì)劃(包括風(fēng)險(xiǎn)描述,、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、改善目標(biāo),、改善周期,、改善步驟、責(zé)任擔(dān)當(dāng),、資源需求,、檢查擔(dān)當(dāng)、檢查結(jié)果),、風(fēng)險(xiǎn)措施(包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)),、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制的績效指標(biāo)及評價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施對產(chǎn)品影響分析,。

  組織是否在相關(guān)職能,、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標(biāo)?

  注:按質(zhì)量方針?biāo)_定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo)證據(jù):公司級目標(biāo),、部門級目標(biāo),、過程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表,、質(zhì)量目標(biāo)的更新記錄,、目標(biāo)未達(dá)成的措施組織是否保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)文件化信息?

  證據(jù):質(zhì)量目標(biāo)文件,、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案與計(jì)劃,、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的評價(jià)記錄。

  當(dāng)組織確定需要質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),,變更是否按策劃的方式實(shí)施,?

  證據(jù):變更信息清單、國家政策的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部),、組織的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部),、設(shè)備和工藝變更對質(zhì)量管理體系影響預(yù)測分析(技術(shù)、質(zhì)管部),、供應(yīng)變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(采購部),、 市場的變更對質(zhì)量管理體系影響預(yù)測分析(銷售部)。

  組織是否確定并提供為建立,、實(shí)施,。保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源?

  證據(jù):1.資源清單(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源,、過程運(yùn)行環(huán)境資源,、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等),;2.資源年度預(yù)算,。

  組織如何確保并配備所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程,?

  證據(jù):年度招聘計(jì)劃,、部門人員需求報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃,、培訓(xùn)記錄,、崗位說明書(學(xué)歷,、技能、培訓(xùn),、經(jīng)驗(yàn)),、人力資源規(guī)劃、員工名冊,、特殊工序及特殊特性人員證書,、特種崗位人員持證率(天車司機(jī)、電工,、電焊工,、機(jī)動車司機(jī)、叉車司機(jī),、電梯工,、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格,、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書,。

  組織如何確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施,,以及運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品,?

  證據(jù):設(shè)備申請購置單、設(shè)備臺帳及檔案,、設(shè)備工裝定期保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃與記錄,、設(shè)備維修單、主要設(shè)備日常點(diǎn)檢,、運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄,、設(shè)備履歷表、設(shè)備工裝處置申請單,、設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告、設(shè)備工裝易損件最低庫存定額,、設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表,、設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等),、組織發(fā)展規(guī)劃,。

  組織如何確定、提供并維護(hù)其所需的環(huán)境,,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品,?

  證據(jù):過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 ,、設(shè)備操作規(guī)程,、工藝流程卡 ,、產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識,、現(xiàn)場定置圖及安全制度 ,、通道及區(qū)域線、員工應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容 ,、5S檢查記錄,、應(yīng)急計(jì)劃、危險(xiǎn)源,、污染源識別清單及管理方案,。


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