常見問題&知識園地
IATF16949需提供審核證據(jù)清單
4.1 組織環(huán)境,,4.2理解相關方需求
證據(jù):環(huán)境因素識別清單,、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報告,、組織宏觀分析報告,、SWOT矩陣分析報告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視,、評審報告、應對措施,,相關方清單,,相關方需求分析。
4.3確定質(zhì)量體系的范圍:
證據(jù):組織簡介與產(chǎn)品簡介,、體系范圍(如橡膠管,、油封,、密封條的設計、制造及銷售所包含的人員,、場所及班次),、不適用條款說明、公司確認的所有過程的清單,、文件化信息清單,、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄,。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程:
證據(jù):
1.公司組織機構(gòu)圖/管理體系機構(gòu)圖,。
2.公司各過程職能分配表。
3.公司顧客導向過程與支持過程相互關系矩陣圖,。
4.過程順序及相互作用圖,。
5.顧客導向過程-COP清單。
6.支持過程-SP清單,。
7.管理過程-MP)清單 ,。
8.外包過程清單。
9.外包風險可行性分析報告,。
10.過程績效指標一覽表,。
11.程序文件及管理文件清單。
12.章魚圖/烏龜圖
證據(jù):新舊版本標準差距分析報告,、換版行動計劃,、過程清單、烏龜圖,、過程分析清單及措施,、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計表、過程相互作用圖,、內(nèi)外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系的影響分析報告,。
證據(jù):質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡圖、烏龜圖,、最高管理者對過程效率的思路與要求,、程序文件、作業(yè)文件,、檢驗文件,、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準管理制度,、過程流程圖,、樣本、績效指標統(tǒng)計表、糾正措施/8D報告組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性,?
證據(jù):員工花名冊,、設備、工裝清單,、監(jiān)視測量設備清單,、廠區(qū)平面布置圖、知識清單,、員工素質(zhì)矩陣表,。
組織是否分派過程的職責和權(quán)限?
證據(jù):部門職責,、崗位說明書,、組織機構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖,、組織部門任命書,、部門績效考核標準。
組織如何應對確定的風險和機遇,?
證據(jù):風險與機遇措施控制流程,、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣,、風險與機遇的措施,。
組織如何改進過程和質(zhì)量管理體系?
證據(jù):數(shù)據(jù)分析報告,、內(nèi)部審核,、過程審核、管理評審,、糾正措施,、8D報告、合理化建議方案,、持續(xù)改進記錄,、過程變更信息。
組織是否保留文件化信息,?
證據(jù):文件清單,、記錄清單、文件發(fā)放記錄,、文件更改記錄,。
最高管理者應如何確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾?
證據(jù):顧要求清單 ,、顧客特殊要求客清單,、顧客合同,、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術協(xié)議/保密協(xié)議,、顧客圖紙 ,、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報告,、顧客要求評審記錄,。
組織如何確定和應對影響產(chǎn)品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇?
證據(jù):與外部供方簽訂的供貨合同,、質(zhì)量協(xié)議,、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計劃及記錄,、產(chǎn)品設計輸入,、輸出的評審記錄、設備能力計算,、過程能力指數(shù),、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施,、產(chǎn)品放行制度,、質(zhì)量職責。
組織如何始終致力于增強顧客滿意度,?
證據(jù):持續(xù)改進方案,、培訓記錄與評估、設備改進和先進設備引進清單,、顧客滿意度測量與分析報告,、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施,。
最高管理者如何制定,、實施和和保持質(zhì)量方針?
證據(jù):質(zhì)量方針及含義解釋,、質(zhì)量目標,、質(zhì)量方針的宣貫記錄。
組織如何溝通質(zhì)量方針,?
證據(jù):質(zhì)量方針宣貫記錄,、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄,、現(xiàn)場提問3-5名員工回答質(zhì)量方針,、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。
最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責和權(quán)限得到分派,、溝通和理解,?
證據(jù):公司組織機構(gòu)圖,、公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖、各部門組織機構(gòu)圖,、各部門人員工作崗位職責/權(quán)限/資格說明書,、 質(zhì)量體系運行報告、 影響管理體系的變更報告,、 總經(jīng)理辦公會議記錄 ,、抽查現(xiàn)場員工理解職責的理解程度。
最高管理者如何分派組織權(quán)限,,以確保質(zhì)量管理體系符合標準要求,,并確保各過程獲得其預期輸出?
證據(jù):崗位考核標準,、績效指標一覽和統(tǒng)計表,、公司各過程職能分配表。
最高管理者如何在分派職責和權(quán)限過程中,,以規(guī)定報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會,,特別是最高管理者的報告?
證據(jù):管理評審會議記錄,、溝通記錄,、授權(quán)書、體系變報告,、最高管理者的批復,。
最高管理者如何在分派職責和權(quán)限,以確保組織內(nèi)推動以顧客為關注焦點,?
證據(jù):以顧客為關注焦點意識的培訓記錄,、顧客信息傳遞記錄。
最高管理者如何在分派職責和權(quán)限,,以確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性,?
證據(jù):變更通知單、結(jié)構(gòu),、流程,、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時的風險評估報告及措施,。
組織在策劃管理體系時如何考慮風險與機遇,,以滿足體系要求的?
證據(jù):環(huán)境因素清單、風險與機遇分析和措施,。
組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性,?是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應?
證據(jù):風險改善計劃(包括風險描述,、風險區(qū)域,、改善目標,、改善周期、改善步驟,、責任擔當,、資源需求、檢查擔當,、檢查結(jié)果),、風險措施(包括規(guī)避風險、承擔風險,、消除風險源、改變風險的可能性和后果,、分擔風險),、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產(chǎn)品影響分析,。
組織是否在相關職能,、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標?
注:按質(zhì)量方針所確定的目標框架制定質(zhì)量目標證據(jù):公司級目標,、部門級目標,、過程目標、質(zhì)量目標實施統(tǒng)計表,、質(zhì)量目標的更新記錄,、目標未達成的措施組織是否保持有關質(zhì)量目標文件化信息?
證據(jù):質(zhì)量目標文件,、質(zhì)量目標實現(xiàn)的方案與計劃,、質(zhì)量目標實現(xiàn)的評價記錄。
當組織確定需要質(zhì)量管理體系進行變更時,,變更是否按策劃的方式實施,?
證據(jù):變更信息清單、國家政策的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部),、組織的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部),、設備和工藝變更對質(zhì)量管理體系影響預測分析(技術、質(zhì)管部),、供應變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(采購部),、 市場的變更對質(zhì)量管理體系影響預測分析(銷售部)。
組織是否確定并提供為建立,、實施,。保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需資源?
證據(jù):1.資源清單(人力資源、基礎設施資源,、過程運行環(huán)境資源,、監(jiān)視和測量資源,、組織的知識資源等);2.資源年度預算,。
組織如何確保并配備所需的人員,,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程?
證據(jù):年度招聘計劃,、部門人員需求報告,、培訓計劃、培訓記錄,、崗位說明書(學歷,、技能、培訓,、經(jīng)驗),、人力資源規(guī)劃、員工名冊,、特殊工序及特殊特性人員證書,、特種崗位人員持證率(天車司機、電工,、電焊工,、機動車司機、叉車司機,、電梯工,、壓力容器)、工程技術人員資格,、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書,。
組織如何確定、提供并維護所需基礎設施,,以及運行過程并獲得合格產(chǎn)品,?
證據(jù):設備申請購置單、設備臺帳及檔案,、設備工裝定期保養(yǎng)維護計劃與記錄,、設備維修單、主要設備日常點檢,、運轉(zhuǎn)情況記錄,、設備履歷表、設備工裝處置申請單,、設備驗收報告,、設備工裝易損件最低庫存定額、設備效率統(tǒng)計表,、設備完好率統(tǒng)計表,、特種設備準用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等),、組織發(fā)展規(guī)劃。
組織如何確定,、提供并維護其所需的環(huán)境,,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品?
證據(jù):過程環(huán)境清單及管理方案,、作業(yè)文件 ,、設備操作規(guī)程、工藝流程卡 ,、產(chǎn)品,、狀態(tài)標識、現(xiàn)場定置圖及安全制度 ,、通道及區(qū)域線,、員工應知應會內(nèi)容 、5S檢查記錄,、應急計劃、危險源,、污染源識別清單及管理方案,。
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