國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)號(hào):CNCA-Z-01Q-2006-038
全國(guó):010-56542716
天津:022-27810977
常見(jiàn)問(wèn)題&知識(shí)園地
本文介紹IATF16949外部認(rèn)證審核需審查的資料清單。
一階段審核:
01 顧客資料:包括汽車顧客清單,、汽車顧客特殊要求清單,、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單,;
02 體系策劃:過(guò)程控制清單,、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖,、風(fēng)險(xiǎn)控制方案,、程序文件清單、手冊(cè),、記錄清單,;
03 內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過(guò)程審核,、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核,;如內(nèi)審方案、年度計(jì)劃,、審核計(jì)劃,、審核報(bào)告等;
04 管理評(píng)審:評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等,;
05 過(guò)程績(jī)效指標(biāo):連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì),,包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo),、質(zhì)量成本分析,、過(guò)程指標(biāo);
06 與顧客有關(guān)的績(jī)效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表,、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì),、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿意度評(píng)價(jià),;
07 與供方有關(guān)的績(jī)效:供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì),、超額運(yùn)費(fèi)等;
08 其他:汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、顧客圖紙,、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等,。
二階段審核:
01管理層
公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治,、經(jīng)濟(jì),、文化等)、微觀分析(行業(yè),、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位,、發(fā)展趨勢(shì)等);
企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析:產(chǎn)品安全,、生產(chǎn)安全,、環(huán)保、財(cái)務(wù),、設(shè)計(jì),、制造、供應(yīng),、行業(yè)等,;
公司戰(zhàn)略:未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(kāi)(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開(kāi),;
年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì):按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門,,建立公司各部門的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析,,提出改進(jìn)措施,。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控,、質(zhì)量成本,、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo),、管理性指標(biāo),、過(guò)程指標(biāo)等。
管理評(píng)審:管理評(píng)審計(jì)劃→各部門匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果;
內(nèi)部審核:
--體系審核:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析,、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表;
--過(guò)程審核:過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析,、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表,;
--產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含:全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告,、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告,;
02生產(chǎn)
生產(chǎn)計(jì)劃:客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析,;
生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢),、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé));
生產(chǎn)過(guò)程控制:交接班記錄,、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修,、模具/工裝維修、刀具/工具更換,、產(chǎn)品更換,、物料更換等);
現(xiàn)場(chǎng)管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū),、合格區(qū),、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū),、不合格區(qū),、發(fā)貨區(qū)、通道等),、產(chǎn)品標(biāo)識(shí),、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔;
03設(shè)備
臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì),;
滿足預(yù)測(cè)性維修要求,;新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷;
設(shè)備標(biāo)識(shí):環(huán)境保護(hù)設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修,、停用,、正常等);
特種設(shè)備管理:清單,、備案資料,、年檢記錄;包括:行車,、叉車,、電梯、壓力容器、鍋爐等,。
04工裝
新工裝:開(kāi)發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙,、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳
日常管理:臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單(要填上處置記錄)
工裝標(biāo)識(shí):編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修,、停用,、正常、報(bào)廢等),;注:工裝包括工具,、專用檢具、模具,、夾具,、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等,。
05質(zhì)量
新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄,、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告,、功能性能報(bào)告,、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等);常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,;
生產(chǎn)過(guò)程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé)),、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、過(guò)程質(zhì)量記錄(自檢,、首件檢驗(yàn),、巡檢、轉(zhuǎn)序檢,、入庫(kù)檢,、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等),、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單,、報(bào)告書)、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場(chǎng)要有即可),、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄,;
退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs,、工藝,、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營(yíng)銷或質(zhì)量提供,!
不合格控制:不合格處置單,、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單,、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃,、FMEAs,、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ,;針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃,、FMEAs、工藝,、檢驗(yàn)規(guī)程等);
監(jiān)視和測(cè)量裝置:臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄,、偏離記錄,、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表,、溫控器,、電壓表、電流表,、流量計(jì),、時(shí)間繼電器、熱電偶等)等,;定期的MSA分析報(bào)告,;
實(shí)驗(yàn)室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度,、清潔度等),;試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等;
06技術(shù)
新品開(kāi)發(fā):每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料,;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、顧客要求、開(kāi)發(fā)目標(biāo),、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄,、階段性驗(yàn)證報(bào)告等;所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,,包括所有產(chǎn)品的圖紙,、控制計(jì)劃、工藝文件,。
過(guò)程驗(yàn)證:工藝驗(yàn)證記錄(PPK,、MSA、特殊過(guò)程,、產(chǎn)能,、成本,、合格率等);
設(shè)計(jì)更改:申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙,、標(biāo)準(zhǔn),、FMEAs、控制計(jì)劃,、工藝,、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷;
技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄,;外來(lái)文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄,;
07營(yíng)銷
市場(chǎng)營(yíng)銷:市場(chǎng)分析、行業(yè)分析,、市場(chǎng)定位,、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析,、SOWT分析,、營(yíng)銷策略、營(yíng)銷規(guī)劃等,;
顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單,;合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議,、質(zhì)量協(xié)議,、圖紙等)→合同評(píng)審表;訂單管理:顧客訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì),;
退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃,、FMEAs、工藝,、檢驗(yàn)規(guī)程等),;該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷提供!
滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測(cè)評(píng)(內(nèi)部評(píng)價(jià))→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告,;
顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn),、圖紙、合同,、技術(shù)要求,、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
08采購(gòu)
供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件(含質(zhì)量體系,、環(huán)境體系等),、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件,、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等);
供方評(píng)價(jià):供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議(新品開(kāi)發(fā)協(xié)議,、技術(shù)協(xié)議,、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議,、價(jià)格協(xié)議,、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議,、環(huán)保協(xié)議等),;
樣件管理:新品開(kāi)發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙,、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可(必要時(shí))→量采,;
變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換,;
采購(gòu)管理:物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定
不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn),、圖紙,、合同、技術(shù)要求,、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄
09倉(cāng)庫(kù)
賬卡物一致,、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊,、防護(hù)符合環(huán)境要求,、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確,、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局,、出貨檢查記錄等相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具,、材料或零件等):相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有),;
具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具,、材料或零件等的管理要求進(jìn)行,;
10人力資源
培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略,、崗位能力評(píng)價(jià),、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保,、新品開(kāi)發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表,、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià),;
人力資源管理:員工名冊(cè)、新員工試用考核,、特殊工種人員情況表,、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核,、頂崗計(jì)劃,、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng),;
滿意度評(píng)價(jià):員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證,;
11文控/記錄
受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄,;
說(shuō)明:
1,、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo),、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,、程序文件、記錄格式,、管理制度,、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,。
2,、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。
12財(cái)務(wù)
成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本,;收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品,、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失,。收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),,核算外部損失。形成質(zhì)量成本分析報(bào)告,,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì),。
北京卓越同舟咨詢有限公司成立于2002年,經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專業(yè)企業(yè)認(rèn)證及咨詢機(jī)構(gòu)(批準(zhǔn)號(hào): CNCA-Z-01Q-2006-038),能為各種行業(yè),、各種規(guī)模的組織提供ISO9001 質(zhì)量管理體系,、IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求、ISO14001環(huán)境管理體系,、 ISO45001職業(yè)健康安全 管理體系,、ISO22000/HACCP食品安全管理體系/危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)ISO/IEC27001信息安全 管理體系、ISO/IEC200001T服務(wù) 管理體系,、ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系等管理體系認(rèn)證咨詢,、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢,、企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證咨詢、企業(yè)管理咨詢(組織設(shè)計(jì),、流程優(yōu)化,、成本審計(jì)、品控管理,、顧客滿意度測(cè)評(píng),、5S管理等)及相關(guān)培訓(xùn)服務(wù)。
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