本文介紹IATF16949外部認證審核需審查的資料清單,。

一階段審核：

01 顧客資料：包括汽車顧客清單,、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審,、連續(xù)12個月的訂單,；

02 體系策劃：過程控制清單,、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖,、風險控制方案,、程序文件清單、手冊,、記錄清單,；

03 內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核,、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核,；如內(nèi)審方案、年度計劃,、審核計劃,、審核報告等;

04 管理評審：評審計劃、評審報告等,；

05 過程績效指標：連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢,，包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標,、質(zhì)量成本分析,、過程指標；

06 與顧客有關(guān)的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表,、登記表,、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等）,、顧客滿意度評價,；

07 與供方有關(guān)的績效：供方的PPM指標及趨勢、超額運費等,；

08 其他：汽車產(chǎn)品標準,、顧客圖紙、APQP資料,、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等,。

二階段審核：

01管理層

公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競爭對手、行業(yè)標桿等）,、宏觀因素分析（政治,、經(jīng)濟、文化等）,、微觀分析（行業(yè),、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等）,；

企業(yè)風險分析：產(chǎn)品安全,、生產(chǎn)安全,、環(huán)保、財務(wù),、設(shè)計,、制造、供應(yīng),、行業(yè)等,；

公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標展開,；

年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門,，建立公司各部門的KPI指標，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結(jié)果并進行趨勢分析,，提出改進措施,。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控,、質(zhì)量成本,、質(zhì)量目標、經(jīng)營性指標,、管理性指標,、過程指標等。

管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果,；

內(nèi)部審核：

--體系審核：內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告（含原因分析,、糾正措施及驗證）→不符合項分布表→首/末次會議簽到表；

--過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告（含原因分析,、糾正措施及驗證）→不符合匯總表→首/末次會議簽到表,；

--產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄（含：全尺寸報告,、各項功能和性能實驗報告,、材料報告）→產(chǎn)品審核報告；

02生產(chǎn)

生產(chǎn)計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計,；包括產(chǎn)能分析,；

生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準備驗證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產(chǎn)不負責則由質(zhì)量負責）,；

生產(chǎn)過程控制：交接班記錄,、生產(chǎn)動態(tài)記錄（設(shè)備維修、模具/工裝維修,、刀具/工具更換,、產(chǎn)品更換、物料更換等）,；

現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分（生產(chǎn)區(qū),、合格區(qū),、來料放置區(qū)、待檢區(qū),、不合格區(qū),、發(fā)貨區(qū)、通道等）,、產(chǎn)品標識,、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔；

03設(shè)備

臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計,；

滿足預(yù)測性維修要求,；新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗收記錄→臺賬→設(shè)備履歷；

設(shè)備標識：環(huán)境保護設(shè)備/安全防護設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標識及狀態(tài)標識（待修,、停用,、正常等）；

特種設(shè)備管理：清單,、備案資料,、年檢記錄；包括：行車,、叉車,、電梯、壓力容器,、鍋爐等,。

04工裝

新工裝：開發(fā)計劃→工裝設(shè)計（圖紙、標準等）→采購訂單/自制計劃→驗收單（檢驗記錄等）→臺帳

日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單（要填上處置記錄）

工裝標識：編號,、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標識（待修,、停用、正常,、報廢等）,；注：工裝包括工具、專用檢具,、模具,、夾具、刀具（含磨具）,、可重復(fù)利用的物流器具等,。

05質(zhì)量

新的原料或新零件→樣品報告（公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等,；供方提供的材料報告,、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等）；常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄,；

生產(chǎn)過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質(zhì)量不負責則由生產(chǎn)負責）,、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄（自檢,、首件檢驗,、巡檢、轉(zhuǎn)序檢,、入庫檢,、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等）,、成品檢驗記錄（檢驗記錄單,、報告書）、標識（現(xiàn)場要有即可）,、顧客來料檢驗記錄,；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs,、工藝,、檢驗規(guī)程等）；該項由營銷或質(zhì)量提供,！

不合格控制：不合格處置單,、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄,、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預(yù)防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃,、FMEAs、工藝,、檢驗規(guī)程等） ,；針對重大不合格項目→糾正/預(yù)防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs,、工藝,、檢驗規(guī)程等）；

監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄（內(nèi)外部的校準記錄,、偏離記錄,、校準履歷等）→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設(shè)備的日常點檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表,、溫控器、電壓表,、電流表,、流量計、時間繼電器、熱電偶等）等,；定期的MSA分析報告,；

實驗室：標準樣品一覽表→樣品標識卡；實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度,、清潔度等）,；試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等；

06技術(shù)

新品開發(fā)：每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料,；關(guān)注產(chǎn)品標準,、顧客要求、開發(fā)目標,、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認記錄,、階段性驗證報告等；所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,，包括所有產(chǎn)品的圖紙,、控制計劃、工藝文件,。

過程驗證：工藝驗證記錄（PPK,、MSA、特殊過程,、產(chǎn)能,、成本、合格率等）,；

設(shè)計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂（圖紙,、標準、FMEAs,、控制計劃,、工藝、檢驗規(guī)程等）→變更履歷,；

技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄,；外來文件清單（與產(chǎn)品有關(guān)的標準）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄；

07營銷

市場營銷：市場分析,、行業(yè)分析,、市場定位、業(yè)務(wù)分析,、競爭對手與行業(yè)標桿分析,、SOWT分析、營銷策略,、營銷規(guī)劃等,；

顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單,；合同管理（包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議,、質(zhì)量協(xié)議,、圖紙等）→合同評審表；訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計,；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃,、FMEAs、工藝,、檢驗規(guī)程等）,；該項由質(zhì)量或營銷提供！

滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測評（內(nèi)部評價）→顧客滿意度評價報告,；

顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標準,、圖紙、合同,、技術(shù)要求,、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

08采購

供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料（基本信息調(diào)查表,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,、機構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件（含質(zhì)量體系,、環(huán)境體系等）,、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復(fù)印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等）,；

供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應(yīng)商評審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議（新品開發(fā)協(xié)議,、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議,、保密協(xié)議,、價格協(xié)議、框架采購合同,、物流/包裝協(xié)議,、環(huán)保協(xié)議等）；

樣件管理：新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議,、圖紙,、標準等）→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交（必要時）→PPAP認可（必要時）→量采；

變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收,、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換,；

采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績評定

不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單（標準,、圖紙,、合同,、技術(shù)要求,、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

09倉庫

賬卡物一致,、標識清楚、堆放整齊,、防護符合環(huán)境要求,、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確,、庫房區(qū)域劃分/布局,、出貨檢查記錄等相關(guān)方財產(chǎn)管理（硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具,、材料或零件等）：相關(guān)方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄（如有）→報告相關(guān)方的記錄（如有）,；

具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具,、材料或零件等的管理要求進行,；

10人力資源

培訓：培訓需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略,、崗位能力評價,、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保,、新品開發(fā)等）→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄（簽到表,、培訓記錄）→培訓效果評價；

人力資源管理：員工名冊,、新員工試用考核,、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價,、員工績效考核,、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道,、合理化建議/自主改善/QC小組活動,；

滿意度評價：員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證；

11文控/記錄

受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄,；記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄,；

說明：

1、管理性文件包括手冊,、方針目標,、年度經(jīng)營計劃、程序文件,、記錄格式,、管理制度,、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,。

2,、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

12財務(wù)

成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本,；收集生產(chǎn)過程的不合格品,、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失,。收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),，核算外部損失。形成質(zhì)量成本分析報告,，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢,。

北京卓越同舟咨詢有限公司成立于2002年,經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的專業(yè)企業(yè)認證及咨詢機構(gòu)(批準號: CNCA-Z-01Q-2006-038)，能為各種行業(yè),、各種規(guī)模的組織提供ISO9001 質(zhì)量管理體系,、IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求、ISO14001環(huán)境管理體系,、 ISO45001職業(yè)健康安全 管理體系,、ISO22000/HACCP食品安全管理體系/危害分析與關(guān)鍵控制點ISO/IEC27001信息安全 管理體系、ISO/IEC200001T服務(wù) 管理體系,、ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系等管理體系認證咨詢,、產(chǎn)品認證咨詢、企業(yè)資質(zhì)認證咨詢,、企業(yè)管理咨詢(組織設(shè)計,、流程優(yōu)化、成本審計,、品控管理,、顧客滿意度測評、5S管理等)及相關(guān)培訓服務(wù),。