FSMS已被公認為一項有效的管理工具,，而ISO 22000：2005制定至今已有十余年,，為了提高標準的適用性，國際標準化組織的ISO/TC34/SC17對ISO 22000進行改版修訂,，并于2018年6月19日頒布了ISO 22000：2018,。本文對照ISO 22000：2005，簡要闡述了FSMS新版標準的主要變化,，供讀者參考,。
       隨著科技的發(fā)展進步，全球食品安全正面臨著全新挑戰(zhàn),。同時,，國際間貿易往來日益密切，先進的管理學理念也層出不窮,，統(tǒng)一兼容的標準是國際貿易的必然趨勢,。ISO 22000：2018采用ISO指引“附件SL”內的高階結構（HLS），是本次標準修訂的最重大變化,，此舉大幅提高了其與ISO系列不同體系標準的兼容性,。同時，本次修訂增強了可讀性和標準內容間的邏輯關系,。本文簡要闡述ISO 22000：2018的主要變化以便于進一步加強理解和深度解讀,。
        1,、采用統(tǒng)一的高階結構（HLS）
        在高階結構（HLS）的標準結構下，ISO 22000：2018正文部分共設7個章節(jié),，分別為：4組織環(huán)境,、5領導作用、6策劃,、7支持,、8運行、9績效評價和10改進,。
        隨著高階結構（HLS）的引入,，ISO 22000：2018增加了“4.1 理解組織及其環(huán)境”、“4.2 理解相關方的需求和期望”和“6.1 應對風險和機遇的措施”內容,。較同樣采取高階結構的ISO9001：2015和ISO14001：2015,，ISO 22000：2018有著特有內容，如在考慮內外部因素時提到了食品欺詐,、食品防御等內容,，且ISO 22000：2018更強調4.1和4.2的更新。
        2,、引入 “過程方法”和“基于風險的思維”,，帶來FSMS系統(tǒng)模型的變化
        ISO 22000：2018的引言部分“0.1 概述”中，指出標準采用過程方法和基于風險的思維,，明確引入了“過程方法”的概念。
        “0.3  過程方法”中指出,，ISO 22000：2018在兩個層面運用PDCA循環(huán),，一是在整個體系所有章節(jié)（第四章至第十章）中運用；另一個是在第八章中運用,，如圖：

        “0.3.3  基于風險的思維”中明確指出了ISO 22000：2018的基于風險思維的兩個層面：組織層面和操作層面,。
        ISO 22000：2018的4.1、4.2和6.1詳細闡述了如何從組織層面運用基于風險的思維,。FSMS中的危害分析便是風險控制的常用方法之一,，ISO 22000：2018第8章體現(xiàn)了基于風險的思維在操作層面的運用。
        3,、管理原則的變化
        “0.2  食品安全管理體系管理原則”中,，除了ISO 22000：2005中提到的四個公認的關鍵要素外（相互溝通、體系管理,、前提方案和HACCP 原理）,，還表明ISO管理體系標準中的七大管理原則（以顧客為關注焦點、領導作用,、全員積極參與,、過程方法、改進、循證決策和關系管理）也同樣適用,。
        4,、術語的變化
        ISO 22000：2018較ISO 22000：2005中術語新增了28個（可接受水平、行動準則,、審核,、能力、符合,、污染,、持續(xù)改進、成文信息,、有效性,、飼料、食品,、動物食品,、管理體系、相關方,、批次,、測量、不符合,、目標,、組織、外包,、績效,、過程、產品,、要求,、風險、食品顯著危害,、最高管理者,、可追溯性），修訂了12個（管理措施,、糾正措施,、關鍵控制點、關鍵限值,、食品安全方針,、監(jiān)視、操作性前提方案,、食品鏈,、食品安全,、食品安全危害、前提方案,、確認）,。
        ISO 22000：2018術語中更加清晰的描述了關鍵專有名詞以及之間的差異，如：前提方案和操作性前提方案,。
        前提方案定義的注釋中指出,，建立怎樣的前提方案取決了組織的運行特點和類型，正文的8.2.3中,，明確了ISO/TS 22002為建立前提方案的引用標準,。
        ISO 22000：2018中操作性前提方案的定義為：用于預防或減少顯著食品安全危害，將其降低到可接受水平的控制措施或控制措施組合,，實施行動準則,、測量和觀察程序，確保過程和產品的到有效控制,。該定義更符合操作性前提方案的本質,，清晰指明了與前提方案（前提方案的定義為：在整個食品鏈中為保持食品安全所必須的基本條件和活動）的區(qū)別。
        另外,，ISO 22000：2018的術語中增加了新內容以適應現(xiàn)如今食品安全的整體形勢,，如：食品安全危害定義的注解中增加“食品安全危害包括放射性物質”的內容。
        5,、加強了對領導作用的要求
        除ISO 22000：2005中的要求外,，還強調最高管理者應確保FSMS融入組織的業(yè)務流程；強調FSMS能實現(xiàn)預期結果,；強調應指導和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻,；取消了實施管理評審的要求。
        6,、強調目標及其可實現(xiàn)性
        ISO 22000：2018中將食品安全目標列為獨立的條款“6.2  食品安全管理體系目標及其實現(xiàn)”，提高了目標管理在FSMS中的地位,，且強調食品安全目標的可實現(xiàn)性,。
        7、拓展工作環(huán)境要求
        ISO 22000：2018的7.1.4條款中提出,，工作環(huán)境為人為因素和物理因素的組合,，例如：社交（例如非歧視性，冷靜,，非對抗性）,；心理（例如減壓，預防倦怠,，情緒保護）,；物理（例如溫度,，熱量，濕度,，光線,，氣流，衛(wèi)生,，噪音）,，拓展了原有工作環(huán)境的概念。
        8,、增加了對外部開發(fā)要素的要求
        ISO 22000：2005僅在“1范圍”中提到了“允許任何組織實施外部開發(fā)的控制措施組合”,，但未做具體要求。ISO 22000：2018的“7.1.5  食品安全管理體系的外部發(fā)展要素”中指出,，組織所使用的外部開發(fā)要素應：按照ISO 22000：2018的要求開發(fā),； 可應用于組織的場地，過程和產品,；經食品安全小組轉化,，以適應組織的過程和產品； 按照ISO 22000：2018的要求實施,，維護和更新,；保留作為書面信息。
        9,、明確了對外部提供過程,、產品和服務的控制要求
        ISO 22000：2018的7.1.6中，明確提出了對外部提供過程,、產品和服務的控制要求,，包括對其進行評估、選擇,、績效監(jiān)測和重新評估的要求,；向外部提供者充分傳達要求；確保不會對組織滿足 FSMS 要求的能力產生不利影響,；保留記錄的要求,。
        10、增加了可追溯系統(tǒng)的驗證測試要求
        ISO 22000：2018的8.3中,，明確了組織應驗證和測試可追溯系統(tǒng)的有效性,。在適當?shù)那闆r下，系統(tǒng)的驗證應包括最終產品數(shù)量與成分數(shù)量的對賬,，作為有 效性的證據,。
        11、對應急定期測試的要求
        ISO 22000：2018的8.4中對組織的應急系統(tǒng)提出明確的要求,。在應對實際的緊急情況和事故時確定使用的法律法規(guī)要求,，實施內外部溝通,。強調了在可行的情況下定期測試程序； 在發(fā)生任何事故,，緊急情況或測試后,，審查并在必要時更新記錄的信息。
        12,、增加了要對流程和流程環(huán)境的描述要求
        標準中指出：處所的布局,，包括食物和非食物處理區(qū)；加工設備和接觸材料,，加工助劑和材料流動,； 現(xiàn)有的 PRP，工藝參數(shù),，控制措施（如果有的話）和/或應用的嚴格程度,，或影響食品安全的程序；可能影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（例如來自法定和監(jiān)管機構或客戶）,。還應適當考慮由預期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化,。保持書面信息并適當更新。
        13,、其他變化
        a. 原料,、輔料和產品接觸材料描述中增加了“來源”一項的要（8.5.1.2）
        b. 指出OPRP和HACCP均屬于危害控制計劃（8.5）
        c. 明確對PRP也要驗證有效性（8.8）
        d. 對管理評審輸入有新增要求，如：FSMS績效信息,、資源情況等,。（9.3）
        總而言之，ISO 22000：2018的發(fā)布有利于組織進行ISO體系間的整合,，有利于審核組實施高效的一體化審核,。