常見問題&知識園地
本文總結了對食品生產(chǎn)企業(yè)的供應商現(xiàn)場審核的經(jīng)驗,,對其他企業(yè)的二方審核也具有借鑒意義,。
有經(jīng)驗的審核員是在與客戶接觸的那一刻,就進入了審核狀態(tài),。比如:去機場或火車站接你的司機,,就是你的信息來源,聊天是最好的審核方式,。企業(yè)的生意好壞,、工人招聘的難度、管理層的變動等,,司機天天接來送往,,本身就是個情報站,從他們嘴里可以了解企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài),。
如果去接你的人還有供應商對口部門的人(如質(zhì)量部),,在車上聊公司的經(jīng)營狀況,,一是可以打破一路的沉悶,二是可以拉近雙方的距離,。
“車上和飯桌上,是審核開始的第一現(xiàn)場,,客戶的經(jīng)營狀況與管理行為關系密切,。業(yè)績好的時候會掩蓋一些問題,而業(yè)績差的時候暴露出來的問題會很多,?!?/span>
1 | 審核前準備
在審核前最好向?qū)Ψ教峁徍擞媱潱ǖc前面提到的審核計劃不是一回事,這是指對某個供應商的審核安排),,讓供應商安排好相應的人,,做好審核現(xiàn)場的接待工作。
在審核計劃中主要包含的信息有:時間,、部門,、關注的活動、相關人員等,。
2 | 首次會議
一般來講在審核計劃中,,都會有“首次會議”的要求。
首次會議意義重大,,因為參加者包括供應商的管理層,、各個部門的負責人、現(xiàn)場協(xié)助引導人員等,。它是審核組(員)與供應商關于本次審核目的,、方式,、安排的重要溝通活動,。
建議在審核計劃中一定要標明被審核方的總經(jīng)理要出席,如果有事請要提前告知審核組,。
由于許多審核員沒有做過管理工作,,或只做過基層管理者,,他們沒有與總經(jīng)理打交道的經(jīng)驗,遇到后心里發(fā)怵,。當對方提到總經(jīng)理有事參加不了首次會議時,,自己往往如釋重負。殊不知質(zhì)量管理屬于經(jīng)營戰(zhàn)略,,是老板的事,,而不是部門經(jīng)理的事情。
中國引進ISO9001差不多有20年,,但為什么大多數(shù)企業(yè)沒有理解這個標準的精髓,?
主要是審核員的切入點讓老板們有一個錯覺:ISO9001就是為了拿到一張證書,,而非提高管理效率的工具。
記得有一年筆者在東莞的一家食品企業(yè)審核,,這家企業(yè)已經(jīng)在同行業(yè)中銷量排名第二,。老板家住深圳,每天到公司的時間基本上是10點以后,。
在寫審核計劃時,,要求總經(jīng)理參加首次會議。老板的秘書告訴說,,以前老板從不出席這樣的首次會議,,這次是否必須要參加?我告訴她:“老板如果確實有其他重要的事情參加不了,,請他寫請假條,。”
這次審核非常成功,。
因為在首次會議上,,老板聽我介紹了本次審核的目的、方式,,以及我對審核過的企業(yè)的一般性分析后,,這位老板第一句話就是:“以前為什么不通知我參加這樣的會?”
在質(zhì)量體系推動方面,,老板的權重最大,,用數(shù)字比喻為占50%以上。
因此,,審核員一定要利用各種機會讓老板知道管理體系的推動是他的事情,,不是情誼贊助,而是身體力行參與落地,。
會議內(nèi)容:首次會議的時間控制在30分鐘左右,,主角應該是審核組(員)而非供應商。一般來講先由審核組(員)來介紹,,審核人員的名字,、審核安排、目的等,。然后才是供應商介紹各個部門負責人和公司基本情況,。
3 | 現(xiàn)場參觀
現(xiàn)場參觀的兩個目的
目的1:管理細節(jié)
一般安排的時間是1個小時甚至更長的時間,它的目的是對被審核現(xiàn)場有一個大致的了解,。
我在首次會議上常常開玩笑地對老板說:“現(xiàn)場參觀完,,審核就可以結束了?!?/span>
因為我選擇的地方都是老板很少光顧的,,如門衛(wèi),、倉庫、污水站,、垃圾房,、維修間等,當看到這些現(xiàn)場的人員,,工作狀態(tài)非常松懈的話,,那生產(chǎn)車間管理的再好,我也給整體得分打個大折,。
管理的細節(jié)不是在生產(chǎn)產(chǎn)品的車間,而是在門衛(wèi),、倉庫,、維修間、鍋爐房,、污水站等這些地方,。
它們似乎與產(chǎn)品離著很遠,但管理活動的要求應該是一樣的,。
想想看行政經(jīng)理的工資會比生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理的工資低嗎,?
如果不低,那對管理能力的要求就應該是一樣的,。如果行政經(jīng)理,、工程經(jīng)理與生產(chǎn)經(jīng)理的能力一樣,而車間外的地方管理的一塌糊涂,,那你看到的生產(chǎn)車間內(nèi)的管理狀況,,可能就是他們特意為你準備的。
莊子在回答東郭子關于道的問題時,,用“每下愈況”來解釋道無所不在,。如何判斷豬的肥瘦,有經(jīng)驗的屠夫是從豬腳向上摸,。如果豬腳肥,,那么豬就肥。有經(jīng)驗的審核員也是通過管理的細節(jié),,來判斷供應商的管理水平和能力的,。
目的2:設計的優(yōu)劣
另外由于食品安全與工程設計有極大的關系,它能夠體現(xiàn)一家企業(yè)對食品安全設計的理解,,所以現(xiàn)場參觀的另外一個目的就是看看圍墻,、門窗、屋脊,、道路,、草坪,、布局等,是否符合GMP要求,。
在倉庫參觀的時候,,可以看看到貨和發(fā)貨的情況,在庫房內(nèi)可以找一個1周左右的產(chǎn)品做追溯演練,。在現(xiàn)場走一圈也可以順便檢查了蟲害管理設施,。
當由多人組成的審核小組時,現(xiàn)場參觀是唯一一次審核組對某一管理活動,,發(fā)表各自意見的機會,。這對統(tǒng)一審核思路、理清審核重點,、做追溯信息的準備都有很大幫助,。
現(xiàn)場參觀前的準備
以食品生產(chǎn)企業(yè)為例,現(xiàn)場參觀前要讓供應商提供四張圖:
1,、工廠布局圖
2,、蟲害布局圖
3、監(jiān)控設施布局圖
4,、倉庫貨物布局圖
對這四張圖的要求,,可以寫在審核計劃中。
現(xiàn)場參觀后,,小組可以進行10-15分鐘的討論,,確定審核重點和現(xiàn)場取樣方式。
4 | 《供應商檢查表》的設計
為了提醒審核員在參觀時注意的事項,,在《供應商檢查表》中對現(xiàn)場參觀的內(nèi)容可以進行如下描述:
1.大門(人,、物)出入登記管理:姓名、聯(lián)絡方式,、車號,;
2. 監(jiān)視探頭布局:關鍵區(qū)域(露天存放成品/原料、大門,、成品庫門,、原料庫門);
3.廠區(qū)道路,、草坪,;
4.污水站、垃圾站,、配電站,、鍋爐房、維修車間,;
5.蟲害控制:鼠站完好,、誘餌缺失,;
6.原料庫:蟲害管理、標識,、燈,、門、窗,、溫濕度,、電線(無私拉)、遮光,、禁用區(qū),;
7.冷庫:溫度記錄方式(手工、自動),;
8.成品庫:盡可能選擇一周左右生產(chǎn)的已放行產(chǎn)品,,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、班次、批號,、產(chǎn)品代號,,物料管理用電子化(ERP)還是手工;
9.生產(chǎn)線(最好走參觀走廊):更衣室/更衣柜,、衛(wèi)生間,、洗手設施。
5 | 審核小組的分工
如果審核小組由三人及以上組成,,可以分為A,、B、C三組,。
A
A組的審核地點在辦公室,,主要負責產(chǎn)品追溯,以檢查記錄和文件為主,,如:
1.入庫報告:產(chǎn)量,、批號;
2.生產(chǎn)報告:產(chǎn)量,、批號,;
3.本批號成品檢驗報告:理化、微生物,,化驗人員名字,、化驗人員資質(zhì)、產(chǎn)品標準,、檢測方法/規(guī)范,、取樣計劃,、留樣記錄;
4.過程檢驗記錄:CCP,、重量記錄,、指標(質(zhì)量)、異常報告,、衛(wèi)生記錄,、設備清洗記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄,、生產(chǎn)用水(冰)檢驗記錄,;
5.員工記錄:抽取當班10-15%人員的健康證,并檢查當班執(zhí)行清潔,、CCP操作人員的培訓記錄,;
6.本批號成品所使用原料檢驗報告:原料種類、放行報告,、各個原料檢驗記錄,、化驗人員名字、化驗人員資質(zhì),、原料標準,、檢測方法/規(guī)范、取樣記錄,;
7.設備維修,、保養(yǎng)記錄。
注:A組只關注于追溯產(chǎn)品相關的所有信息,,即已經(jīng)發(fā)生過的管理活動,。
A組的審核路徑為:
1)在成品庫中選擇已放行的產(chǎn)品,對外包裝箱進行照相,,記錄批號和數(shù)量,。
2)將成品帶回辦公室讓供應商提供與此批號產(chǎn)品相關的所有信息。(見上),。
B
B組負責文件審核,,文件主要包括程序文件、作業(yè)指導書和報告,,如:
1.HACCP計劃:小組,、產(chǎn)品描述、預期用途,、流程圖,、流程圖確認、危害分析、CCP/OPRP控制措施,;
2.PRP目錄,;
3.投訴管理;
4.內(nèi)審;
5.管理評審,;
6.培訓管理,;
7.設備維修、保養(yǎng)(包括安保設施),;
8.不合格品控制,;
9.糾正預防措施;
10.設備儀器校驗(包括生產(chǎn)線,、實驗室),;
11.源頭(供應商)管理;
12.蟲害管理(合同,、檢查記錄,、分析報告);
13.社會責任,;
14.產(chǎn)品防護;
15.應急管理(停電,、火災對產(chǎn)品的影響);
16.召回演練,。
C
C組主要負責生產(chǎn)現(xiàn)場操作行為,,包括生產(chǎn)車間、庫房和實驗室,,如:
1.現(xiàn)場衛(wèi)生;
2.周(月)GMP/5S檢查記錄,;
3.現(xiàn)場操作文件(SOP)管理,;
4.記錄管理(CCP、OPRP,、清潔,、重量、質(zhì)量,、蟲害,、維修、異物),;
5.標識管理:化學品,、半成品、原料,、成品,;
6.人員培訓(關鍵崗位+一般崗位);
7.設施、設備衛(wèi)生設計,;
8.交叉污染防護,、潤滑油等級;
9.原料/成品倉庫衛(wèi)生,;
10.物品標識,;11.FIFO(先入先出);
11.化學品庫,;
12.實驗室:安全裝置(噴淋,、洗眼器)、通風櫥,、化學品臺賬,、強酸(堿)存放、試劑標識(名稱,、日期),、檢測儀器內(nèi)部校驗計劃、檢測方法管理,、檢測結果管理(簽字+日期),、檢測記錄管理、檢測人員資質(zhì),、微生物實驗室(培養(yǎng)基+消毒+空白試驗+培養(yǎng)箱溫度校驗),。
6 | 審核過程中的配合
在審核過程中,需要三組進行信息傳遞,,如:
A組需要將部分信息傳遞給B組(體系文件)
可追溯信息的完整性與召回報告(證據(jù)對比)
成品,、原料檢驗方法管理
檢驗人員資質(zhì)管理
產(chǎn)品、原料技術規(guī)范管理
記錄管理(CCP,、清潔,、產(chǎn)品檢驗、原料檢驗)
環(huán)境監(jiān)控計劃
糾正預防措施
設備維修,、保養(yǎng)計劃
C組需要將部分信息傳遞給B組(現(xiàn)場評估)
本批號成品所有原料是否有拒用,?
原料倉庫的FIFO(先進先出)
臺賬與批號是否符合情況?
標識管理(批號,、數(shù)量,、入庫日期) 狀態(tài)管理(待檢、放行,、拒用,、銷毀)
7 | 審核原則
這樣的審核安排基于以下幾個原則:
1.所有管理活動已經(jīng)發(fā)生;
2.所有管理活動需要符合規(guī)范要求,;
3.所有管理活動的信息不得缺失,;
4.通過已經(jīng)實現(xiàn)的產(chǎn)品,連接起人、機,、料,、法、環(huán)的所有管理信息,。
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